Тіотропій Респімат® покращує функцію легенів у дітей* у віці від 6 до 17 років, які страждають на астму, а також добре переноситься у дітей у віці від 1 року до 17 років порівняно з плацебо1-5

  • Нові результати дослідження CanoTinA-asthma® показали, що додавання лікарського препарату тіотропій Респімат® покращувало функцію легенів у дітей у віці від 6 до 11 років.1,2

  • Додатковий зведений аналіз даних підтверджує ефективність і безпеку тіотропію Респімат® у дітей у віці від 6 до 17 років.3,4

  • Профіль безпеки лікарського препарату тіотропій Респімат® у дітей у віці від 1 року до 5 років можна порівняти з відповідними показниками у старших дітей і дорослих.5

Компанія Берінгер Інгельхайм оголосила нові результати клінічного дослідження CanoTinA-asthma® III Фази, згідно з якими додавання лікарського препарату тіотропій Респімат® до підтримуючої терапії астми істотно покращувало функцію легенів, яка оцінювалася за показниками ОФВ1 (0-3 годин) , у дітей у віці від 6 до 11 років у порівнянні з плацебо (p <0,0001). Ці дані були представлені 6 вересня 2016 року на Міжнародному конгресі Європейського респіраторного товариства (European Respiratory Society (ERS) International Congress 2016), що проходив у Лондоні.

У цьому дослідженні оцінювалося застосування лікарського препарату тіотропій Респімат® в якості додаткової терапії для дітей, які вже використовують інгаляційні глюкокортикоїди (ІГКС) або ж поєднують ІГКС з іншими лікарськими засобами для підтримуючої терапії астми.1,2 В даному клінічному дослідженні безпеку і переносимість тіотропію Респімат ® можна було порівняти з такими показниками у плацебо.1,2

"Астма - найпоширеніше дитяче хронічне захворювання, при якому багато дітей продовжують відчувати симптоми, незважаючи на застосування різних лікарських засобів, призначених для підтримуючої терапії", - зазначив професор Крістіан Фогельберг (Professor Christian Vogelberg) з дитячого госпіталю при Університетській клініці Дрездена, Німеччина.

Також на конгресі Європейського респіраторного товариства був представлений новий зведений аналіз трьох досліджень: VivaTinA-asthma®, RubaTinA-asthma® і PensieTinA-asthma®. Він показав, що при включенні лікарського препарату тіотропій Респімат® в підтримуючу терапію для дітей у віці від 6 до 17 років спостерігається профіль безпеки релевантний з плацебо.3

Крім того, цей аналіз продемонстрував, що тіотропій Респімат® істотно збільшував показник пікової швидкості видиху, вимір якого є одним з основних і точних методів контролю астми.6 "Отримані нові результати показали значні поліпшення функції легенів у дітей з астмою і також, що важливо, вони підтверджують, що профіль безпеки лікарського засобу тіотропій Респімат® при його застосуванні у дітей від шести років релевантний з плацебо", - додав професор Фогельберг.

Як показав новий ретроспективний (post-hoc) аналіз дослідження NinoTinA-asthma®, профіль безпеки тіотропію Респімат®, у важливій підгрупі дітей у віці від 1 до 5 років, при додаванні його до підтримуючої терапії був порівнянний з показниками, зафіксованими у старших дітей і дорослих.5

Клінічні дослідження CanoTinA-asthma®, NinoTinA-asthma®, VivaTinA-asthma®, RubaTinA-asthma® і PensieTinA-asthma® є частиною клінічної дослідницької програми UniTinA-asthma®, в рамках якої проводиться 18 досліджень II і III фаз. Програма проходить в 150 клінічних центрах по всьому світу за участю понад 6 000 пацієнтів, в тому числі в неї включено понад 1 800 дітей і підлітків у віці від одного до 17 років.

"У компанії Берінгер Інгельхайм ми надзвичайно відповідально ставимося до наукової розробки, метою якої є поліпшення якості лікування людей, що живуть з такими важкими респіраторними захворюваннями, як астма," - заявив доктор Вільям Медзанотте (William Mezzanotte), віце-президент і глава підрозділу компанії Берінгер Інгельхайм з респіраторної медицині. "Дані з зазначених досліджень ґрунтуються на сукупності отриманих нами доказів про застосування лікарського засобу тіотропій Респімат® як препарату додаткової підтримуючої терапії астми."

Лікарський препарат СПІРИВА® (тіотропій) Респімат® 5 мкг призначений для застосування в якості додаткової підтримуючої бронхолітичної терапії хворих на астму, які в даний час проходять підтримуючу терапію комбінацією інгаляційних кортикостероїдів (≥800 мкг будесоніду / добу або еквівалент) і ß2-агоністів тривалої дії та які мали один або більше важких загострень хвороби протягом попереднього року.7

Тіотропій - це інгаляційний антімускаріновий бронхолітик тривалої дії, після прийому якого ефект зберігається протягом мінімум 24 годин.

* В даний час в Україні і в країнах Європейського Союзу СПІРИВА® Респімат® НЕ СХВАЛЕНА для застосування у дітей і підлітків молодше 18 років, а також для дітей до 12 років в США. СПІРИВА® Респімат® схвалена для використання за показанням астми в 50 країнах, в тому числі в ЄС, США, Японії, Україні.

 

Про астму

Астма є одним з найбільш поширених дитячих захворюванням, але при цьому вибір засобів для її лікування у дітей дуже обмежений.8 Існує ряд побоювань щодо безпеки застосування ліків у дітей і лише невелика кількість препаратів для терапії астми була ретельно досліджена серед пацієнтів молодшого віку.

Астма є хронічним захворюванням, яке повністю вилікувати поки не можна. Майже у кожного другого пацієнта залишаються симптоми захворювання, незважаючи на постійне застосування лікарських препаратів для підтримуючої терапії (зазвичай це інгаляційні глюкокортикоїди / β2 агоністи тривалої дії).9, 10, 11 Ці симптоми мають згубний вплив на роботу, освіту, сон, соціальне життя і взаємини з іншими людьми. Крім того, такі симптоми можуть майже в швсть разів збільшують ризик виникнення загрозливих для життя нападів астми в наступні кілька тижнів.12

На щастя, існують лікарські препарати, які дозволяють більшості людей належним чином контролювати симптоми астми, знижуючи ризик майбутніх нападів.8

 

Для отримання більш детальної інформації, будь ласка, відвідайте сайт www.boehringer-ingelheim.co.uk.

Посилання

  1. Schmidt, O. et al. (2016). Once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy improves lung function in children with moderate symptomatic asthma. Study 205.445 (CanoTinA-asthma®) late-breaking efficacy abstract for ERS 2016.
  2. Vogelberg, C. et al. (2016). Safety and tolerability of once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy in children with moderate symptomatic asthma. Study 205.445 (CanoTinA-asthma®) late- breaking safety abstract for ERS 2016.
  3. Vogelberg, C. et al. (2016). Safety of tiotropium Respimat® add-on therapy in patients aged 6-17 years with symptomatic asthma. Study 205.444 (RubaTinA-asthma®), 205.456 (PensieTinA-asthma®), 205.446 (VivaTinA-asthma®) safety abstract for ERS 2016.
  4. Hamelmann, E. et al. (2016). Tiotropium add-on therapy in adolescents with moderate asthma: J Allergy Clin Immunol. 2016; 138 (2): 441-450
  5. Bisgaard, H. et al. (2016). Safety of tiotropium in pre-school children with symptomatic persistent asthma. NinoTinA-asthma® safety and exacerbation abstract for ERS 2016.
  6. Medicine.net. Definition of Peak expiratory flow. Accessed from: http://www.medicinenet.com/script/main/art.asp?articlekey=24656.(link is external) Last accessed August 2016.
  7. Spiriva® Respimat® Summary of Product Characteristics. Available from: https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20134l. L(link is external)ast accessed: August 2016.
  8. WHO. (2016). Asthma. Retrieved from: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/.(link is external) Last accessed: August 2016.
  9. Bateman ED, Boushey HA, Bousquet J, et al. GOAL Investigators Group. Can guideline-defined asthma control be achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL study. Am J Respir Crit Care Med.2004; 170 (8): 836-44.
  10. Partridge MR, Dal Negro RW, Olivieri D, et al. Understanding patients with asthma and COPD: insights from a European study. Prim Care Respir J 2011; 20 (3): 315-323.
  11. Demoly P, Paggiaro P, Plaza V, et al. Prevalence of asthma control among adults in France, Germany, Italy, Spain and the UK. Eur Respir Rev 2009; 18: (112): 105–112.
  12. Bateman ED, Reddel HK, Eriksson G, et al. Overall asthma control: the relationship between current control and future risk. J Allergy Clin Immunol. 2010;125(3):600-8.

 

Відповідні постерні доповіді, які були представлені на ERS 2016:

  1. Bisgaard et al. Safety of tiotropium in pre-school children with symptomatic persistent asthma. PA315, 4 Sept, 08:30-10:30.
  2. Vogelberg et al. Safety of tiotropium Respimat® add-on therapy in patients aged 6-17 years with symptomatic asthma. PA1251, 4 Sept 12:50-14:40.
  3. Hammelman et al. Once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy improves PEF in participants aged 6-17 years with symptomatic asthma. PA1241, 4 Sept 12:40-14:40.
  4. Schmidt et al. Once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy improves lung function in children with moderate symptomatic asthma. PA4398, 6 Sept 12:50-14:40.
  5. Vogelberg et al. Safety and tolerability of once-daily tiotropium Respimat® add-on therapy in children with moderate symptomatic asthma. PA4399, 6 Sept 12:50-14:40