Багато пацієнтів з ХОЗЛ у важкій стадії можуть отримати ефективне лікування за допомогою препарату Спірива® та ДДБА без ІГКС 1

 
  • Незважаючи на те, що при лікуванні пацієнтів з ХОЗЛ часто застосовують ІГКС, ступінь їх внеску в ефективність і довгострокову безпеку все ще залишається під питанням.
  • Результати дослідженняi WISDOM1 опубліковані в "Медичному журналі Нової Англії" (New England Journal of Medicine).
  • Дослідження показало, що прийом ІГКС на додаток до препарату Спірива®2 і ДДБА3 для багатьох пацієнтів з важкою і дуже важкою стадією ХОЗЛ не впливає на зниження загостреньi.

Інгельхайм, Німеччина, 8 вересня 2014 - В "Медичному журналі Нової Англії" (New England Journal of Medicine) були опубліковані результати обширного дослідження WISDOM, що тривало протягом 52 тижнів. Згідно первинної кінцевої точки1, результати дослідження показали, що ризик середніх/важких загострень зіставимий для обох груп - як для групи пацієнтів з ХОЗЛ, які продовжували прийом ІГКС, так і для групи, в якій прийом ІГКС був поступово припинений5. Всі пацієнти проходили лікування із застосуванням препарату Спірива® та ДДБА.i

Пацієнти, які взяли участь у дослідженні WISDOM, мали важку і дуже важку стадію ХОЗЛ, а також історію загострень. Згідно з рекомендаціями GOLD6, при лікуванні таких пацієнтів за допомогою бронхолітичної терапії тривалого впливу в якості додаткової терапії може використовуватися ІГКС.ii

Незважаючи на широке використання ІГКС при лікуванні пацієнтів з ХОЗЛ, ступінь внеску ІГКС в ефективність і довгострокову безпеку все ще вивчається. Через можливі побічні ефекти, що викликаються ІГКС, включаючи пневмонію і остеопороз, дуже важливо більш глибоко зрозуміти ефективність ІГКС для кращої оцінки профілю зниження ризику.i, ii, iii

"Навіть при використанні ІГКС відповідно до рекомендацій GOLD і до рекомендацій ЄС щодо дози, результати дослідження WISDOM показали, що застосування ІГКС на додаток до терапії з використанням тіотропію і ДДБА не для всіх пацієнтів є ефективним. І це - хороші новини. Завдяки цьому такі пацієнти можуть уникати серйозних побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням ІГКС", — прокоментував результати Пітер Калверлі (Peter Calverley), професор пульмонології та реабілітаційної медицини з Університету Ліверпуля, Великобританія.

Спостерігався тимчасове кількісне зростання важких ускладнень незабаром після остаточного припинення застосування ІГКС, але, незважаючи на це, протягом усього періоду досліджень, таке зростання не було тривалим і постійним.i

Дослідження WISDOM, в якому взяли участь більш ніж 2400 пацієнтів, стало найбільш масштабним, серед всіх раніше проведених досліджень з вивчення припинення прийому ІГКС, разом узятих.iv, v, vi, vii, viii, ix Дослідження WISDOM стало першим дослідженням, в ході якого вивчалося поетапне припинення прийому ІГКС пацієнтами з ХОЗЛ, а також найкращим дослідженням терапії із застосування препарату Спірива® та ДДБА.i

 

Примітки

 

i Magnussen H, Disse B, Rodriguez-Roisin R. Withdrawal of inhaled glucocorticosteroids and exacerbations in COPD. NEJM2014; DOI: 10.1056/NEJMoa1407154.

ii Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2013. http://www.goldcopd.org/guidelines-global-strategy-for-diagnosis-management.html [last accessed 21 July 2014].

iii Cates C. Inhaled corticosteroids in COPD: quantifying risks and benefits. Thorax 2013; 68: 499-500.

iv Price D, Yawn B, Brusselle G, Rossi A. Risk-to-benefit ratio of inhaled corticosteroids in patients with COPD Prim Care Respir J 2013; 22(1): 92-100.

v Suissa S, Kezouh A, Ernst E. Inhaled corticosteroids and the risks of diabetes onset and progression. American Journal of Medicine 2010; 123: 1001-1006.

vi Rossi A, Guerriero M, Corrado A, on behalf of the OPTIMO/AIPO Study Group. Withdrawal of inhaled corticosteroids can be safe in COPD patients at low risk of exacerbation: a real-life study on the appropriateness of treatment in moderate COPD patients (OPTIMO). Respiratory Research 2014, 15:77.

vii Choudhury AB, Dawson CM, Kilvington HE, et al. Withdrawal of inhaled corticosteroids in people with COPD in primary care: a randomised controlled trial. Respiratory Research 2007; 8: 93.

viii Wouters EFM, Postma DS, Fokkens B, et al. Withdrawal of fluticasone propionate from combined salmeterol/fluticasone treatment in patients with COPD causes immediate and sustained disease deterioration: a randomised controlled trial. Thorax 2005; 60: 480-7.

ix Schermer TRJ, Hendriks AJC, Chavannes NH, et al. Probability and determinants of relapse after discontinuation of inhaled corticosteroids in patients with COPD treated in general practice. Prim Care Respir J 2004; 13: 48-55.

x van der Valk P, Monninkhof E, van der Palen J, et al. Effect of discontinuation of inhaled corticosteroids in patients with chronic obstructive pulmonary disease. The COPE study.Am J RespirCrit Care Med 2002; 166: 1358-63.

xi Jarad NA, Wedzicha JA, Burge PS, Calverley PMA, for the ISOLDE study group.An observational study of inhaled corticosteroid withdrawal in stable chronic obstructive pulmonary disease.Respir Med 1999; 93:161-6.

Посилання

1 Інгаляційні кортикостероїди

2 Відміна інгаляційних кортикостероїдів під час оптимізованого бронхолітичного контролю

3 18 мкг тіотропія за допомогою доставочного пристрою ХендіХейлер®

4 β2-агоніст тривалої дії

5 Первинна кінцева точка WISDOM: час до першого помірного або важкого загострення ХОЗЛ протягом визначеного року

6 Глобальна ініціатива з ХОЗЛ