Багато пацієнтів з важким перебігом ХОЗЛ зможуть отримувати ефективне лікування препаратом Спірива® і β2-агоністом тривалої дії без інгаляційних кортикостероїдів

  • Незважаючи на те що при лікуванні пацієнтів з хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) застосовують інгаляційні кортикостероїди (ІКС), ступінь їх внеску в ефективність та довгострокову безпеку залишається під питанням.
  • Результати дослідження WISDOM [1], що передбачало скасування ІКС під час оптимізованого бронхолітичного контролю, опубліковані в New England Journal of Medicine.
  • Дослідження показало, що прийом ІКС на додаток до препарату Спіріва® (18 мкг тіотропію за допомогою доставочного пристрої ХендіХейлер®) і β2-агоніста тривалої дії (БАТД) для багатьох пацієнтів з важкою і дуже важкою стадією ХОЗЛ не впливає на зниження загострень[1].

Інгельхайм, Німеччина, 3 жовтня 2014 року. У вересні 2014 в журналі New England Journal of Medicine були опубліковані результати масштабного дослідження WISDOM, що тривало протягом 52 тижнів. В якості первинної кінцевої точки був вибраний час до першого помірного або важкого загострення ХОЗЛ протягом обраного року. Результати дослідження показали, що ризик середніх / важких загострень є зіставимим для обох груп - як для групи пацієнтів з ХОЗЛ, які продовжували прийом ІКС, так і для групи, в якій прийом ІКС був поступово припинений. Всі пацієнти проходили лікування із застосуванням препарату Спірива® і БАТД [1].

Пацієнти, які взяли участь у дослідженні WISDOM, мали важку і дуже важку
стадію ХОЗЛ, а також історію загострень. Згідно з рекомендаціями GOLD, при лікуванні таких пацієнтів за допомогою бронхолітичної терапії тривалої дії, в якості додаткової терапії можуть використовуватися ІКС [2].

Незважаючи на широке використання ІКС при лікуванні пацієнтів з ХОЗЛ, ступінь їх вкладу в ефективність і довгострокову безпеку досі вивчається. Через можливі побічні ефекти, що викликаються ІКС, включаючи пневмонію і остеопороз, дуже важливо об'єктивно оцінити їх ефективність для кращої оцінки профілю зниження ризику [3-5].

"Як показали результати дослідження WISDOM, навіть при використанні ІКС у відповідності до рекомендацій GOLD та рекомендацій ЄС за вказівкою дози, застосування ІКС в додаток до терапії з використанням тіотропію і БАТД не для всіх пацієнтів є ефективним. І це - хороші новини. Завдяки цьому такі пацієнти зможуть уникати серйозних побічних ефектів, пов'язаних із застосуванням ІКС", - прокоментував результати Пітер Калверлі (Peter Calverley), професор пульмонології та реабілітаційної медицини з Університету Ліверпуля (Великобританія).

Спостерігалося тимчасове кількісне зростання важких ускладнень одразу ж після припинення застосування ІКС, однак воно не було тривалим і постійним протягом всього періоду досліджень [1]. Випробування WISDOM, в якому взяли участь більше 2400 пацієнтів, стало більш масштабним, ніж всі раніше проведені дослідження з вивчення припинення прийому ІКС, разом узяті [6-11].

WISDOM - перша робота, в ході якої вивчалося поетапне припинення прийому ІКС пацієнтами з ХОЗЛ, а також оцінювалася терапія із застосуванням препарату Спірива® і БАТД [1].

Про компанію "Берінгер Інгельхайм"

Група компаній "Берінгер Інгельхайм" входить до списку 20 провідних фармацевтичних компаній світу. Штаб-квартира компанії знаходиться в місті Інгельхайм (Німеччина). Компанія працює в різних країнах світу, має 142 філії, в яких зайняті близько 47 400 співробітників. З моменту заснування в 1885 р. ця компанія, якою володіє одна сім'я, займається науково-дослідною діяльністю, розробками, виробництвом і маркетингом інноваційних лікарських засобів з високою терапевтичною цінністю в медицині та ветеринарії.

Соціальна відповідальність - це центральний елемент культури компанії "Берінгер Інгельхайм". Соціальні проекти, турбота про співробітників і їх сім'ї, забезпечення рівних можливостей для усіх працівників складають фундамент діяльності компанії у всьому світі. Взаємна співпраця і повага, так само як і захист довкілля і стабільність - це невід'ємні фактори усіх починань компанії "Берінгер Інгельхайм".

У 2013 році компанія "Берінгер Інгельхайм" досягла рівня чистих продажів близько 14,1 млрд. євро. Компанія витрачає 19,5% доходів від продажів на розробки та науково-дослідницьку діяльність.

Для отримання додаткової інформації будь ласка, відвідайте веб-сайти:

www.boehringer-ingelheim.com

www.boehringer-ingelheim.ua 

 

Посилання

 

  1. Magnussen H., Disse B., Rodriguez_Roisin R. Withdrawal of inhaled glucocorticosteroids and exacerbations in COPD. NEJM 2014; DOI: 10.1056/NEJMoa1407154.
  2. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease.Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. 2013. http://www.goldcopd.org/guidelines_global_strategy_for_diagnosis_management.html [last accessed 21 July 2014].
  3. Cates C. Inhaled corticosteroids in COPD: quantifying risks and benefits. Thorax 2013; 68: 499_500.
  4. Price D., Yawn B., Brusselle G., Rossi A. Risk_to_benefit ratio of inhaled corticosteroids in patients with COPD PrimCare Respir J. 2013; 22 (1): 92_100.
  5. Suissa S., Kezouh A., Ernst E. Inhaled corticosteroids and the risks of diabetes onset and progression. Am J Med. 2010; 123: 1001_1006.
  6. Rossi A., Guerriero M., Corrado A., on behalf of the OPTIMO/AIPO Study Group. Withdrawal of inhaled corticos_teroids can be safe in COPD patients at low risk of exacerbation: a real_life study on the appropriateness of treatment in moderate COPD patients (OPTIMO). Respiratory Research. 2014; 15: 77.
  7. Choudhury A.B., Dawson C.M., Kilvington H.E. et al. Withdrawal of inhaled corticosteroids in people with COPD in primary care: a randomised controlled trial. Respiratory Research. 2007; 8: 93.
  8. Wouters E.F.M., Postma D.S., Fokkens B. et al. Withdrawal of fluticasone propionate from combined salmeterol/fluti_casone treatment in patients with COPD causes immediate and sustained disease deterioration: a randomised controlled trial. Thorax. 2005; 60: 480_487.
  9. Schermer T.R.J., Hendriks A.J.C., Chavannes N.H. et al. Probability and determinants of relapse after discontinuation of inhaled corticosteroids in patients with COPD treated in general practice. Prim Care Respir J. 2004; 13: 48_55.
  10. Van der Valk P., Monninkhof E., van der Palen J. et al. Effect of discontinuation of inhaled corticosteroids in patients with chronic obstructive pulmonary disease. The COPE study. Am J Respir Crit Care Med. 2002; 166: 1358_1363.
  11. Jarad N.A., Wedzicha J.A., Burge P.S., Calverley P.M.A., for the ISOLDE study group. An observational study of inhaled corticosteroid withdrawal in stable chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 1999; 93: 161_166.