АСТМА: Нові дані досліджень фази III демонструють ефективність тіотропію1 Респімат® при астмі різного ступеня тяжкості

  • Існує велика потреба в медикаментозній терапії пацієнтів з астмою, у яких зберігається симптоматика, незважаючи на застосування стандартної терапії
  • Покращилось розуміння тіотропію Респімат® як додаткового засобу для лікування пацієнтів з астмою різного ступеня тяжкості
  • Результати доповнюють існуючі докази ефективності і безпеки тіотропію Респімат® для пацієнтів, у яких зберігається симптоматика, незважаючи на застосування для лікування як мінімум ІКС2/БАДД3 

Сан-Дієго, штат Каліфорнія. 1 березня 2014 року компанія "Берінгер Інгельхайм" оголосила про нові результати фази III великомасштабних досліджень, що свідчать про те, що застосування тіотропію 1 раз на добу за допомогою інгалятора Респімат® є ефективним і безпечним для пацієнтів з астмою різного ступеня тяжкості. Ці дані були представлені на щорічній конференції Американської Академії з питань алергії, астми та імунології (AAAAI) в 2014 р. в Сан-Дієго.

"Навіть на фоні застосування сучасних видів терапії мінімум у 40% пацієнтів з астмою симптоми зберігаються, що може збільшувати ризик загострення або погіршення їх стану, - сказав професор П'єрлуїджі Паджаро, ад'юнкт-професор респіраторної медицини Пізанського університету, основний автор дослідження GraziaTinA - asthma®. - Важливо вивчити ефективність і безпеку нових видів терапії астми різного ступеня тяжкості". 

Були оголошені перші результати фази III дослідження GraziaTinA - asthma®. Дане дослідження продемонструвало, що тіотропій Респімат® покращує функцію легенів і добре переноситься пацієнтами з астмою, у яких на фоні ІКС в низькій підтримуючій дозі симптоматика зберігається.[I]

Також на конференції була представлена ​​нова підгрупа даних фази III дослідження MezzoTinA - asthma®. Ці дані показали, що у пацієнтів з астмою, у яких на фоні застосування ІКС в помірній підтримуючій дозі симптоматика зберігається, додавання в схему лікування Тіотропію 1 раз на добу знижувало обструкцію дихальних шляхів незалежно від алергологічного статусу, про що свідчать показники біомаркеру фенотипу TH2.[II]

Також необхідно відзначити, що аналіз фази III підгрупи досліджень PrimoTinA - asthma® показав, що додавання в схему лікування тіотропію 1 раз на добу покращувало функцію легенів незалежно від паралельного застосування антагоніста лейкотрієнових рецепторів (АЛТР). Такий ефект був продемонстрований у пацієнтів з астмою, у яких зберігається симптоматика, незважаючи на лікування, як мінімум, ІКС / БАДД.[III] Попередні результати цих основних досліджень PrimoTinA - asthma® продемонстрували, що додавання тіотропію Респімат® істотно збільшує інтервал часу до першого важкого загострення астми, а також інтервал часу до першого епізоду погіршення астми в порівнянні з терапією тільки ІКС / БАДД (сучасна стандартна терапія).[IV]

Про компанію "Берінгер Інгельхайм"

Група компаній "Берінгер Інгельхайм" входить до списку 20 провідних фармацевтичних компаній світу. Штаб-квартира компанії знаходиться в м. Інгельхайм (Німеччина). Компанія працює в різних країнах світу, має 140 філій, в яких зайняті більш ніж 46000 співробітників. З моменту заснування в 1885 р. ця компанія, якою володіє одна сім'я, займалася науково-дослідною діяльністю, розробками, виробництвом і маркетингом інноваційних лікарських засобів з високою терапевтичною цінністю в медицині та ветеринарії.

У 2013 році компанія "Берінгер Інгельхайм" досягла рівня чистих продажів близько 14,1 млрд. євро. Витрати на розробки та науково-дослідну діяльність підрозділу рецептурних препаратів складають до 22,4% від чистих продажів. Лікування захворювань органів дихання вже більше 90 років залишається в центрі уваги компанії "Берінгер Інгельхайм", і на науково-дослідну діяльність у цій сфері виділяються значні ресурси. Сайт компанії "Берінгер Інгельхайм" з респіраторних захворювань www.NewsHome.com - це ресурс, який дає чітку, стислу і зрозумілу інформацію для ЗМІ про астму та інші захворювання дихальної системи.

News Home: Інноваційний ресурс для журналістів

Сайт "Берінгер Інгельхайм" з респіраторних захворювань www.NewsHome.com доступний для користування, це ресурс, який дає чітку, стислу і зрозумілу інформацію для засобів масової інформації про астму та інші захворювання дихальної системи.

Абстракти

Для ознайомлення з повними версіями абстрактів, будь ласка, відвідайте http://www.jacionline.org/

 

Примітки

1 Зверніть увагу: в даний час тіотропію Респімат®

НЕ ЗАТВЕРДЖЕНО для застосування при астмі, за винятком Колумбії. Повною мірою безпека та ефективність Тіотропію при астмі ще не встановлена

2 Інгаляційні кортикостероїди

3 Бета2-агоністи тривалої дії 

Посилання

 

[I]Paggiaro P, Halpin DMG, Buhl R et al. TiotropiumRespimat® add-on to inhaled corticosteroids improves lung function in patients with symptomatic mild asthma: results from a Phase III trial. Journal of Allergy and Clinical Immunology Vol. 133, Issue 2: AB4

[II]Casale T B, Bateman E D, Dahl R et al. TiotropiumRespimat® add-on therapy reduces airflow obstruction in patients with symptomatic moderate asthma, independent of TH2 inflammatory status. Journal of Allergy and Clinical Immunology Vol. 133, Issue 2: AB5

[III] Dahl R, Doherty D E, Corren J. Once-daily tiotropiumRespimat® improves lung function in patients with severe symptomatic asthma independent of leukotriene modifier use. Journal of Allergy and Clinical Immunology Vol. 133, Issue 2: AB5

[IV]Kerstjens HAM, Engel M, Dahl R et al. Tiotropium in asthma poorly controlled with standard combination therapy. N Engl J Med 2012; 367 (13): 1198-1207.