REACH / ВГС / Паспорти безпеки хімічної продукції
Європейські та міжнародні хімічні законодавчі акти, такі як REACH і ВГС, мають багато різних впливів на діяльність компанії Берінгер Інгельхайм. Ми постійно працюємо над цими задачами, щоб діяти відповідно до вимог, що випливають з цих законодавств.
REACH
У 2007 році Регламент ЄС REACH (Registration, Evaluation and Authorization and Restriction of Chemicals) замінив старе європейське законодавство, що регулювало діяльність, пов’язану з використанням хімічних речовин. Метою REACH є посилення захисту здоров’я людини і довкілля за допомогою кращого і більш раннього виявлення внутрішніх властивостей хімічних речовин.
REACH вимагає від усіх виробників або імпортерів хімічних речовин реєстрації сполук у центральному Європейському хімічному агентстві (ECHA); за принципом «немає даних — немає ринку» усі речовини мають бути зареєстровані протягом певного періоду.
Це особливо впливає на компанії фармацевтичної промисловості у тому, що стосується реєстрації проміжних продуктів. Речовини, що входять до складу лікарських засобів, тобто діючі речовини, виключаються, за умови, що вони регулюються Європейським свідоцтвом.
Усі нормативні вимоги щодо REACH дотримуються на усіх європейських об’єктах «Берінгер Інгельхайм». Для того, щоб гарантувати дотримання в будь-який час, усі значущі речовини, які підпадають під дію REACН, ідентифікуються на систематичній основі за допомогою ІТ-рішення.
Досі «Берінгер Інгельхайм» завжди дотримувалася строків процесу реєстрації. Мета полягає в тому, щоб реєструвати усі відповідні речовини якомога швидше (це було обов’язковим для річних обсягів виробництва понад 100 тонн до 2013 року, і буде обов’язковим для обсягів виробництва у розмірі 1–100 тонн на речовину до 2018 року).
ВГС
Ми також перебуваємо у процесі втілення Всесвітньої гармонізованої системи класифікації та маркування хімічних речовин (ВГС), системи, розробленої ООН та узгодженої на міжнародному рівні, для стандартизації різних систем класифікації та маркування. На основі глобально застосовної методології класифікації та узгоджених попереджувальних піктограм і заяв, ВГС має максимально зменшити ризики для здоров’я людини і навколишнього середовища в області виробництва, транспортування та застосування хімічних речовин.
Реалізація у Європі (Регламент CLP (класифікація, маркування та упаковка) вимагає повідомлення до Облікової бази даних класифікації та маркування. Аналогічно процесу REACH усі відповідні речовини ідентифікуються і безперервно повідомляються за допомогою ІТ-рішення.
http://www.eu-msds.boehringer-ingelheim.com
ДЗБ, Безпека продуктів та матеріалів
55216 Інгельхайм
Німеччина
E-mail
Паспорти безпеки хімічної продукції (сертифікати безпечності матеріалу)
Берінгер Інгельхайм взяла на себе ініціативу постійного просування безпечного поводження і зберігання хімічних речовин, як на наших об’єктах, так і на об’єктах наших клієнтів. Відповідно до міжнародних правил, ми готуємо Паспорти безпеки хімічної продукції (сертифікати безпечності матеріалу, MSDS) як важливі складові управління якістю продукції і безпеки на робочому місці. Паспорти безпеки хімічної продукції (сертифікати безпечності матеріалу) надають докладну інформацію про продукти і рекомендації щодо поводження для професійних і промислових споживачів.
Паспорти безпеки хімічної продукції (сертифікати безпечності матеріалу) регулярно переглядаються і оновлюються «Берінгер Інгельхайм», щоб гарантувати, що доступна найновіша інформація щодо поводження, безпечного зберігання та належної утилізації.
Для наших фармацевтичних продуктів ми також надаємо Паспорти безпеки хімічної продукції (сертифікати безпечності матеріалу) для необмеженого кола осіб (читати далі).