Повідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров'я / лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров'я, громадськості, медичних та фармацевтичних працівників (DHPC)
Повідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров'я / лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров'я, громадськості, медичних та фармацевтичних працівників (DHPC)
Безпека пацієнтів має для компанії Берінгер Інгельхайм першочергове значення.
Компанія «Берінгер Інгельхайм» постійно та активно контролює безпеку лікарських засобів в усьому світі шляхом аналізу клінічних випробувань, неінтервенційних експериментальних спостережень та спонтанних повідомлень, що включає безперервний моніторинг серйозних небажаних явищ.
Берінгер Інгельхайм повною мірою співпрацює з Органами охорони здоров'я в усьому світі стосовно оцінки профілю безпеки лікарських засобів.
На виконання вимог п.13 параграфа 3 розділу V Порядку здійснення фармаконагляду (Наказ Міністерства охорони здоров'я України 27 грудня 2006 року N 898 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 вересня 2016 року N 996), далі – «Порядок», взв’язку зі зміною інформації по безпеці лікарських засобів, Заявник перед оприлюдненням інформації з безпеки лікарських засобів, включно з листами-зверненнями до спеціалістів системи охорони здоров'я, громадськості, медичних та фармацевтичних працівників (DHPC), попередньо узгодивши таку інформацію з МОЗ України або Державним Експертним Центром МОЗ України (далі – ДЕЦ), за виключенням випадків, що вимагають термінового оприлюднення такої інформації з одночасним інформуванням про це МОЗу України та/або Центру (ДЕЦ). Також на вимогу щодо заповнення мастер-файлу системи фармаконагляду заявника (Додаток №11 до Порядку), в информації стосовно процесів фармаконагляду, надається опис етапів обробки даних і записів для здійснення фармаконагляду, що охоплює такі аспекти (але не виключно): інформування з питань безпеки споживачів, фахівців системи охорони здоров’я та уповноваженого органу.
Для забезпечення поширення нової інформації, що стосується питань безпеки, компанія Берінгер Інгельхайм регулярно розміщуватиме, та оновлюватиме таку інформацію на власному сайті https://www.boehringer-ingelheim.ua під назвою - «лист-звернення до спеціалістів системи охорони здоров'я, громадськості, медичних та фармацевтичних працівників».
Стосовно будь-яких потенційних побічних реакцій, повідомляйте:
Електронна пошта: pv_local_ukraine@boehringer-ingelheim.com
Телефон: +380 44 494 12 75
Факс: +380 44 494 12 71
Якщо вам знадобиться будь-яка додаткова інформація, просимо без вагань звертатись до представництва «Берінгер Інгельхайм РЦВ ГмбХ енд Ко КГ» в Україні:
пр. Степана Бандери 28а, Бізнес центр «SPHall», 3й поверх, 04073 Київ, Україна
Про побічні реакції слід також повідомити Державний Експертний Центр МОЗ за посиланням:
Нижче наведені посилання на Повідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров'я (DHPC)
Назва |
Посилання на документ |
Посилання на веб-сторінку Державного Експертного Центру МОЗ України |
|
Повідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров'я (DHPC) щодо ризику некротизуючого запалення промежини (гангрени Фурн’є) під час лікування інгібіторами SGLT2 - Результат Процедури оцінки виявлених сигналів (SDA) у ЄСПовідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров'я (DHPC) щодо ризику некротизуючого запалення промежини (гангрени Фурн’є) під час лікування інгібіторами SGLT2 - Результат Процедури оцінки виявлених сигналів (SDA) у ЄС |
ЛИСТИ - ЗВЕРНЕННЯ ДО МЕДИЧНИХ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ (Лікарські засоби, що містять інгібітори натрійзалежного котранспортера глюкози 2 типу (іНЗКТГ2) | |
|
Повідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров'я (DHPC) щодо рекомендації не застосовувати апіксабан (Еліквіс), дабігатрану етексилату (Прадакса), едоксабан (Ліксіана/Ротеас) та рівароксабан (Ксарелто) для пацієнтів із антифосфоліпідним синдромом у зв'язку із можливим підвищенням ризику повторних тромботичних явищ |
ЛИСТИ - ЗВЕРНЕННЯ ДО МЕДИЧНИХ ТА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ (Прадакса®) |
|
|
Повідомлення про Пряме звернення до спеціалістів з охорони здоров’я (DHPC) на вимогу Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) щодо призупинення поставок лікарського засобу – запит ЄMA отримано 05.08.2022 року |
Перейдіть за цим посиланням |