Порівняно з варфарином, що призначався під строгим контролем коагуляції, дабігатран етексилат:

- забезпечує стабільні переваги у профілактиці інсульту у хворих з фібриляцією передсердь (ФП) незалежно від ступіня ризику інсульту.(1)

- доза 150 мг двічі на день значно знижує ризик інсульту незалежно від ступіня цього ризику.

- асоціюється з більш низькою частотою кровотечі у хворих з ФП та низьким ризиком інсульту.(1)

15 березня, Атланта, США. Згідно даних, що були представлені на 59-му щорічному Конгресі Американської Колегії кардіології (АСС), у пацієнтів із ФП дабігатран етексилат (Прадакса®, Берінгер Інгельхайм) був більш ефективний у профілактиці інсульту, ніж дійсний стандарт терапії, варфарин, незалежно від профілю ризику інсульту пацієнта.(1) Цей висновок оснований на останньому аналізі головного дослідження дабігатрана RE-LY®, у якому ризик інсульту та системної емболії оцінювали в трьох групах пацієнтів: з низьким (n-5775), середнім (n-6455) та високим (n-5882) ризиком ціх подій по стандартизованій шкалі ризику СНАDS2.(1,2)

Нижче представлені більш докладно результати нового аналізу RE-LY®.

- дабігатран етексилат 150 мг 2 рази на день знижує ризик інсульту та системної емболії порівняно з варфарином, призначеним під чітким контролем МНВ, в усіх групах ризику інсульту: відносний ризик (ВР) при лікуванні дабігатраном складав 0,62 (0,38-1,02), 0,61 (0,40-0,92) та 0,70 (0,52-0,95) в групах низького, середнього та високого ризику інсульту відповідно.

- дабігатран етексилат 110 мг 2 рази на день знижує ризик інсульту та системної емболії так само, як варфарин, призначений під чітким контролем МНВ, в усіх групах ризику інсульту: ВР при лікуванні дабігатраном складав 1,0 (1,55-1,02), 1,04 (0,73-1,49) та 0,79 (0,59-1,06) в групах низького, середнього та високого ризику інсульту відповідно.

- обидві дози дабігатрану асоціювались з більш низьким ризиком кровотеч порівняно з варфарином, призначеним під чітким контролем МНВ: дабігатран 110 мг - ВР 0,67 (0,49-0,90), дабігатран 150 мг - ВР 0,73 (0,54-0,98).

"Для лікарів, що взяли на себе непросту задачу лікування хворих з ФП та відповідно високим ризиком інсульту та системної емболії, нові результати дослідження RE-LY® є дійсно революційними. Дабігатран став першим препаратом, що довів свою більшу ефективність по відношенню до варфарина для всіх категорій ризику інсульту у пацієнтів з ФП." - відмітив головний автор дослідження, доктор Джонас Олдгрен (Клініка Університету м.Уппсала, Швеція).

Шкали ризику інсульту, такі як CHADS2, були розроблені для раціонального застосування антикоагулянтної терапії у пацієнтів з ФП для отримання максимальної користі. (2) У більшості пацієнтів, що відносяться до груп середнього та високого ризику, клінічна користь від застосування антикоагулянтів (зниження ризику інсульту) перевищує ризик кровотечі.(3) Однак це не є вірним по відношенню до пацієнтів групи низького ризику за шкалою CHADS2, для яких ризик, пов'язаний з застосуванням варфарину, перевищує користь. Як наслідок, зараз пацієнти, що потребують адекватної антикоагуляції, отримують менш ефективний в плані зниження ризику інсульту препарат аспірин, що недостатньо захищає таких пацієнтів від цього важкого ускладнення.

Література

1. Oldgren J., et al. Dabigatran etexilate versus warfarin in atrial fibrillation patients with low, moderate and high CHADS2 score - a RE-LY® subgroup analysis. Presented at the 59th Annual Scientific Session of the American College of Cardiology, 15th March 2010.

2. Gage B.F., et al. Validation of Clinical Classification Schemes for Predicting Stroke Results From the National Registry of Atrial Fibrillation. JAMA 2001; 285(22): 2864-2870.

3. Fuster V., et al. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of Patients with Atrial Fibrillation - executive summary. Circulation 2006; 114: 700-752.

Прес реліз викладений із скороченням.

Детальнішу інформацію про це ви зможете знайти тут