Берінгер Інгельхайм 17 грудня 2009 року анонсувала старт нового дослідження ІІІ фази, у якому вивчається продукт онкологічного напрямку, що показаний пацієнтам у розгорнутій стадії раку яєчників. Клінічне дослідження має назву LUME-Ovar-1, вивчає ефективність та безпеку нового перорального анті-ангіогенного препарату BIBF 1120, що застосовується як терапія першої лінії у комбінації зі стандартною хіміотерапією порівняно з плацебо у комбінації зі стандартною хіміотерапією, за участі пацієнтів з раком яєчників.

Дослідження LUME-Ovar-1 та AGO-OVAR 12

AGO-OVAR 12 або LUME-Ovar-1 є міжгруповим дослідженням, яке проводить Інтернаціональний Консорціум досліджувальних груп під керівництвом AGO Study Group (Arbeitsgemeinschalft Gynaekologische Onkologie Study Group, Germany) та Берінгер Інгельхайм. Препарат BIBF 1120 (запланована комерційна назва Vargatef®) - новий пероральний агент, що послідовно гальмує три рецептори, які відповідають за процеси ангіогенезу, з котрими пов'язані ріст та розповсюдження пухлини.

"Раніше проведені клінічні дослідження вказують, що анти-ангіогенна складова є найбільш багатообіцяючою серед напрямків нової протипухлинної терапії та рак яєчників є найбільш чутливим до цього виду терапії," - говорить Andreas du Bois, MD, PhD, міжнародний координуючий дослідник AGO Study Group. "BIBF 1120 є інгібітором декількох факторів, що контролюють ріст нових судин, препарат довів свою ефективність та добру переносимість у більш раніше проведених дослідженнях, як наприклад у нещодавно завершеному дослідженні ІІ фази за участі пацієнтів з раком яєчників." Рішення розпочати дослідження ІІІ фази за участі BIBF 1120, що буде вивчати рак яєчників базується на результатах дослідження, що було завершено та анонсовано цього року на щорічному засіданні Американського Товариства Клінічної Онкології (ASCO). Результати показали, що жінки, які хворіли на рак яєчників та отримали терапію BIBF 1120 менше мали ознаки прогресування процесу порівняно з плацебо: дослідження тривало 36 тижнів, 14,3% жінок на терапії BIBF 1120 не мали ознак прогресування, порівняно з 5% тих, хто приймав плацебо.

Препарат BIBF 1120 є більш вивченою складовою нещодавно розробленої онкологічної лінійки Берінгер Інгельхайм разом з препаратом BIBW 2992 (запланована комерційна назва TOVOK®), обидва препарати зараз досліджуються у клінічних випробуваннях ІІІ фази у хворих на розвинутий не дрібноклітинний рак легенів, тобто популяції пацієнтів, ефективна терапія яких лімітована.

Ефективність препарату BIBF 1120 вивчається у популяціях хворих на солідні утворення: не дрібноклітинний рак легенів (NSCLC), колоректальний рак (CRC), рено- (RCC) та гепатоцелюлярна (HCC) карциноми.

*розміщено зі скороченням.

Посилання:

1. Ledermann J, et al. J Clin Oncol 2009; 27 (Suppl 15): Abstract 5501

2. P Boyle and B Levin (eds). "World Cancer Report 2008", World Health Organization: International Agency for Research on Cancer. Lyon: 2008

3. American Cancer Society. "Ovarian Cancer Detailed Guide" Atlanta: 2008. Available at: http://documents.cancer.org/114.00/114.00.pdf. Accessed on 5 May 2009.